一、什么是ISO/ISO9000？ 

ISO是國際標準組織 "INTERNATIONAL ORGANIZATION for STAND- ARDIZATION"的簡稱，成立于1947年2月，總部位于瑞士日內瓦，至今已制訂了8000多個國家標準，其中"ISO9000系列"是品質管理和品質保證體系的國際標準，由1959年的美軍質保標準發展演變而來，1987年首次頒布。

二、建立ISO9000質量管理體系的目的是什么？

一般企業常見的缺失為：缺乏以顧客為中心的意識、品質管理體系欠缺、產品/服務質量水準無法提升、企業經營績效沒有改善、專業技術沒有累積或傳承困難等，而ISO9000籍由建立并完善企業品質管理體系，達到下列成效：
1. 改進產品與服務的質量；
2. 滿足顧客現在及未來的需求與期望；
3. 對顧客的反映能及時處理；
4. 累積技術及經驗，強化競爭力；
5. 透過持續改善，強化經營管理體質；
6.降低成本；
7. 朝向全面質量經營（TQM）邁進，同時企業中的每位成員也能做到權責清楚、主動參與，提高自身工作績效，與企業共同成長。
由此可見推行ISO9000是企業發展的必然趨勢，早一步通過認證所帶給企業的優勢也是不言自明的。

三、ISO9000：2008質量體系的特點是什么？

ISO9000：2008是在ISO9000：2000的基礎之上加以改進的第四版；其中ISO9000：2000較之于ISO9000：1994，主要精神在于：
1. 以顧客為中心的管理運作模式；
2. 強調PDCA的流程導向管理原則；
3. 展現體系各流程及作業的有效性；
4. 完善的資源管理；
5. 著重持續改善及預防的精神；
6. 以事實做決策；
7. 注重顧客滿意度及經營績效的提升；
8. 雙贏的分承包方關系；
9. 優勢的顧客關系管理；
10. 強化供應鏈的結構；
11. 領導與全員參與；
12. 適合各行各業及各種規模；
13. 加強與ISO14001體系的兼容性。
而ISO9000：2008在保持ISO9000：2000基本要求的基礎上，作了適當的進一步完善和補充，使之更具操作性、更具合理性。

四、ISO9000：2008質量體系的結構是什么？

ISO9000（2008版）的標準包括：ISO9000--概念與詞匯、ISO9001--品質管理體系系統要求、ISO9004--品質管理體系績效改善指引綱要及ISO19011--品質及環境稽核指導綱要，其中ISO9001新版條文具體包括：
1. 概述-介紹ISO的適用范圍、參考標準、詞匯與定義及品質管理系統一般要求等內容；
2. 管理責任-闡述管理承諾、顧客導向、品質政策、規劃、管理及管理審查等具體要求；
3. 資源管理-包括說明資源的提供、人力資源、設施、工作環境等規定；
4. 產品實現-介紹，企業內員工應從自身做起，學習相關知識并運用于工作中，為企業的持續發展出一份力。流程實現的規劃、顧客相關的流程、客戶溝通、采購、生產及服務作業、量測與監控儀器的管制之詳細規定；
5. 量測、分析及改善-闡明量測與監控、不合格管制、資料分析、改善等條文。
綜上所述，ISO9000不僅是品質的通行證，更將成為世界品保共通的語言，在企業內推行ISO9000有助于提升企業形象，促進企業機制有效運作，減少內部成本浪費、排除貿易障礙并拓展國際通路

五、ISO9001的效益

1.提升企業管理水平
2.擴大企業品牌影響
3.增強全員管理能力