一、什么是ISO/ISO9000？ 

ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)組織 "INTERNATIONAL ORGANIZATION for STAND- ARDIZATION"的簡稱，成立于1947年2月，總部位于瑞士日內(nèi)瓦，至今已制訂了8000多個國家標(biāo)準(zhǔn)，其中"ISO9000系列"是品質(zhì)管理和品質(zhì)保證體系的國際標(biāo)準(zhǔn)，由1959年的美軍質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展演變而來，1987年首次頒布。

二、建立ISO9000質(zhì)量管理體系的目的是什么？

一般企業(yè)常見的缺失為：缺乏以顧客為中心的意識、品質(zhì)管理體系欠缺、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量水準(zhǔn)無法提升、企業(yè)經(jīng)營績效沒有改善、專業(yè)技術(shù)沒有累積或傳承困難等，而ISO9000籍由建立并完善企業(yè)品質(zhì)管理體系，達(dá)到下列成效：
1. 改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量；
2. 滿足顧客現(xiàn)在及未來的需求與期望；
3. 對顧客的反映能及時處理；
4. 累積技術(shù)及經(jīng)驗，強化競爭力；
5. 透過持續(xù)改善，強化經(jīng)營管理體質(zhì)；
6.降低成本；
7. 朝向全面質(zhì)量經(jīng)營（TQM）邁進(jìn)，同時企業(yè)中的每位成員也能做到權(quán)責(zé)清楚、主動參與，提高自身工作績效，與企業(yè)共同成長。
由此可見推行ISO9000是企業(yè)發(fā)展的必然趨勢，早一步通過認(rèn)證所帶給企業(yè)的優(yōu)勢也是不言自明的。

三、ISO9000：2008質(zhì)量體系的特點是什么？

ISO9000：2008是在ISO9000：2000的基礎(chǔ)之上加以改進(jìn)的第四版；其中ISO9000：2000較之于ISO9000：1994，主要精神在于：
1. 以顧客為中心的管理運作模式；
2. 強調(diào)PDCA的流程導(dǎo)向管理原則；
3. 展現(xiàn)體系各流程及作業(yè)的有效性；
4. 完善的資源管理；
5. 著重持續(xù)改善及預(yù)防的精神；
6. 以事實做決策；
7. 注重顧客滿意度及經(jīng)營績效的提升；
8. 雙贏的分承包方關(guān)系；
9. 優(yōu)勢的顧客關(guān)系管理；
10. 強化供應(yīng)鏈的結(jié)構(gòu)；
11. 領(lǐng)導(dǎo)與全員參與；
12. 適合各行各業(yè)及各種規(guī)模；
13. 加強與ISO14001體系的兼容性。
而ISO9000：2008在保持ISO9000：2000基本要求的基礎(chǔ)上，作了適當(dāng)?shù)倪M(jìn)一步完善和補充，使之更具操作性、更具合理性。

四、ISO9000：2008質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)是什么？

ISO9000（2008版）的標(biāo)準(zhǔn)包括：ISO9000--概念與詞匯、ISO9001--品質(zhì)管理體系系統(tǒng)要求、ISO9004--品質(zhì)管理體系績效改善指引綱要及ISO19011--品質(zhì)及環(huán)境稽核指導(dǎo)綱要，其中ISO9001新版條文具體包括：
1. 概述-介紹ISO的適用范圍、參考標(biāo)準(zhǔn)、詞匯與定義及品質(zhì)管理系統(tǒng)一般要求等內(nèi)容；
2. 管理責(zé)任-闡述管理承諾、顧客導(dǎo)向、品質(zhì)政策、規(guī)劃、管理及管理審查等具體要求；
3. 資源管理-包括說明資源的提供、人力資源、設(shè)施、工作環(huán)境等規(guī)定；
4. 產(chǎn)品實現(xiàn)-介紹，企業(yè)內(nèi)員工應(yīng)從自身做起，學(xué)習(xí)相關(guān)知識并運用于工作中，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展出一份力。流程實現(xiàn)的規(guī)劃、顧客相關(guān)的流程、客戶溝通、采購、生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)、量測與監(jiān)控儀器的管制之詳細(xì)規(guī)定；
5. 量測、分析及改善-闡明量測與監(jiān)控、不合格管制、資料分析、改善等條文。
綜上所述，ISO9000不僅是品質(zhì)的通行證，更將成為世界品保共通的語言，在企業(yè)內(nèi)推行ISO9000有助于提升企業(yè)形象，促進(jìn)企業(yè)機制有效運作，減少內(nèi)部成本浪費、排除貿(mào)易障礙并拓展國際通路

五、ISO9001的效益

1.提升企業(yè)管理水平
2.擴(kuò)大企業(yè)品牌影響
3.增強全員管理能力